时间：2019-05-21

齐鲁制药旗下非典型抗精神病药奥氮平片（商品名：奥夫平®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市许可（同时通过一致性评价）。这一事件标志着时隔多年后，国内奥氮平再添新成员，为临床用药提供了更多的选择。

此次齐鲁制药奥夫平®获批5mg和10mg两个规格，批准文号为H20183500和H20183501。

齐鲁制药于2012年分别向FDA和CFDA提交了奥氮平片的申报申请，2016年齐鲁制药的奥氮平在美国获得批准，填补了此产品出口美国的空白。本月奥夫平®在国内获批上市，意味着齐鲁制药的奥氮平制剂同时通过了FDA和一致性评价双重验证，是目前唯一具备国际国内双重认证的奥氮平片。

目前奥夫平在全国地区进入临床使用，广东地区已在广东省药品交易中心挂网供应。