时间：2019-03-20

2018 年 12 月 24 日，齐鲁制药奥氮平口崩片（商品名：枢贝）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该药为仿制药是按新注册分类 4 类申报，获批后视同通过一致性评价。

奥氮平口崩片是一种抗精神病药物，相比于普通片剂，具有无水条件下快速崩解的特性以及提高患者依从性的优势。

PS：目前广东地区已陆续进入医院临床使用

一致性评价：是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。